FDA News

(Esta es una traduccion realizada de su documento original tomado del FDA)
version ingles

Para Publicacion Inmediata
P03-103
December 11, 2003

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888-INFO-FDA

El FDA y CBP anuncian su política transitoria de conformidad con
las importaciones de Alimentos bajo la Ley de Bioterrorismo.

Esta publicacion de prensa reemplaza versión anterior.

La Administración del Alimentos y Medicinas de Estados Unidos (FDA) y la oficina de Patrulla de Frontera y Aduanas (CBP), publicaron hoy una Guía que describe su estrategia para mantener un flujo ininterrumpido de las importaciones de alimento mientras mejora su seguridad de acuerdo con la Ley de la Seguridad de la Salud Pública y del Estado en preparación y respuesta a la Ley Bioterrorismo de 2002.

Los repartos de la guía con la aplicación del requisito de la Ley de Bioterrorismo, que llega a tener efecto a partir de Diciembre el 12 de 2003, señalan que la FDA debe recibir una notificación antes de que todo alimento, bebidas y suplementos dietéticos que se importen u ofrezcan para la importación a los E.E.U.U.

Otro requisito de la Ley de Bioterrorismo, señala que por mandato todas las instalaciones que fabrican, procesan, embalan o almacenan alimentos para su consumo en los ESTADOS UNIDOS, estén notificadas ante la FDA. Este requisito del registro para las instalaciones extranjeras debe ser cumplida sobre todo a través de la disposición anterior del aviso.

En octubre, la FDA y la CBP publicaron un reglamento final interno que especificó que, entre otros requisitos, La Notificación Previa se debe recibir via la FDA entre dos y ocho horas – dependiendo del tipo de transporte -- antes de la llegada de cada envío a la frontera de ESTADOS UNIDOS. Esta regulación final también cubre los paquetes de alimento enviados o traídos a los ESTADOS UNIDOS por los individuos del extranjeros.

Mientras que la regla llegue a ser conocida, el FDA y CBP trabajaran en "buena fe" de conformidad. con las políticas publicadas y por un periodo de 8 meses a partir del 12 de Diciembre del 2003. Las dos agencias actuarán sobre todo en educar a las compañías e individuos. Durante este período, ambas agencias utilizarán medios de comunicación y educativos, imponiendo a su vez penalidades monetarios civiles, y en última instancia denegación de envíos. Este período finalizara el 12 de Agosto de 2004. Ambas agencias continuarán asegurándose de que los productos importados son seguros para consumo humano o animal. Con respecto al alimento enviado por correo normal, traído o acompañado por una persona a los ESTADOS UNIDOS por los individuos para el uso no-personal, el FDA y CBP continuará sus esfuerzos de la educación y no rechazarán su admisión antes de Agosto12 del 2004, debido a la falta de Notificación Previa o que la misma sea inadecuada.

"Nuestra intención ha sido activar la Ley de Bioterrorismo de una manera que proteja a los consumidores sin obstaculizar las importaciones de alimento, de las cuales dependemos un 20 por ciento de todo el producto fresco y hasta 60 por ciento de todos los mariscos consumidos en los ESTADOS UNIDOS," dijo B. McClellan, M.D., Ph.D del FDA.

"La meta es proporcionar claridad y educación de los nuevos requisitos de la importación, y alcanzar un nivel más alto de seguridad en el sector alimento de ESTADOS UNIDOS de manera ininterrumpida. Estoy satisfecho que esta política presente una estrategia para facilitar el flujo del comercio escencial, así como los paquetes de alimentos traidos por individuos durante estos dias de fiesta, mientras que se cumple con la ley ante una amenaza terrorista."

El Comisionado Robert C. Bonner de la CBP de los ESTADOS UNIDOS dijo, "nosotros en el CBP, por décadas hemos trabajado de cerca con el FDA cumpliendo con la ley de todos los alimentos importados, especialmente los perecederos. La Ley de Bioterrorismo, nos provee de las mas eficaces herramientas para salvaguardar el suministro de alimentos de América ante una amenaza terrorista."

El personal del FDA y de CBP han comenzado una campaña para educar con todo tipo de material de divulgación, por informes, y seminarios, a importadores domésticos y extranjeros de alimentos, corredores, transportadores, y otros representantes afectados de la industria sobre las regulaciones de la ley de Bioterrorismo. Además, durante el período transitorio de ocho meses, las dos agencias planean tomar las medidas siguientes:

a. Difundir los requisitos anteriores del aviso para determinar cómo emplear los mejores recursos del FDA y CBP para educar la industria y al público para alcanzar conformidad completa con la ley de Bioterrorismo.

b. Proveer a la industria y público en general la información sumaria sobre el nivel de conformidad con las reglas anteriores del aviso, incluyendo datos en los tipos de errores en avisos anteriores.

c. Consulte la información sumaria en el website de la FDA en www.fda.gov.

d. Utilizar los datos y la información del resumen para notificar a la industria y al público de como mejorar la información del aviso anterior.

Durante este período, el FDA y CBP penalizaran con suspensiones indefinidas o monetarias a los civiles o compañías que solamente violen repetidamente las disposiciones políticas de la ley.

La política establece, que el FDA y CBP continuarán su política de vigilancia de importaciones de alimentos para asegurarse sean sanos, y que cumplan otras normas y requisitos de los ESTADOS UNIDOS. La política transitoria anunciada hoy no afecta la capacidad del FDA o de CBP de emprender otras acciones para proteger a los consumidores de ESTADOS UNIDOS. Si el FDA decide durante y después del período de transición no rechazar un artículo importado de alimento bajo la ley de Bioterrorism, tal decisión no tendrá repercusiones si el fallo es contrario a lo dispuesto.

En el caso de alimentos que se importan o se ofrecen para las importaciones, el FDA continuará realizando seguridad rutinaria del alimento y las revisiones, las investigaciones, y las acciones de seguridad tanto como puede sea necesario.

Diciembre 12 de 2003, la aplicación de la Ley de Bioterrorismo será realizada las 24 horas del dia, los 7 dias de la semana, durante todo el año.

 

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