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Publicacion Inmediata
P03-103
December 11, 2003 |
Media
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Consumer Inquiries:
888-INFO-FDA |
El
FDA y CBP anuncian su política transitoria
de conformidad con
las importaciones de Alimentos bajo la Ley de Bioterrorismo.
Esta
publicacion de prensa reemplaza versión anterior.
La
Administración del Alimentos y Medicinas de Estados
Unidos (FDA) y la oficina de Patrulla de Frontera y
Aduanas (CBP), publicaron hoy una Guía que describe
su estrategia para mantener un flujo ininterrumpido
de las importaciones de alimento mientras mejora su
seguridad de acuerdo con la Ley de la Seguridad de la
Salud Pública y del Estado en preparación
y respuesta a la Ley Bioterrorismo de 2002.
Los
repartos de la guía con la aplicación
del requisito de la Ley de Bioterrorismo, que llega
a tener efecto a partir de Diciembre el 12 de 2003,
señalan que la FDA debe recibir una notificación
antes de que todo alimento, bebidas y suplementos dietéticos
que se importen u ofrezcan para la importación
a los E.E.U.U.
Otro requisito de la Ley de Bioterrorismo, señala
que por mandato todas las instalaciones que fabrican,
procesan, embalan o almacenan alimentos para su consumo
en los ESTADOS UNIDOS, estén notificadas ante
la FDA. Este requisito del registro para las instalaciones
extranjeras debe ser cumplida sobre todo a través
de la disposición anterior del aviso.
En
octubre, la FDA y la CBP publicaron un reglamento final
interno que especificó que, entre otros requisitos,
La Notificación Previa se debe recibir via la
FDA entre dos y ocho horas – dependiendo del tipo
de transporte -- antes de la llegada de cada envío
a la frontera de ESTADOS UNIDOS. Esta regulación
final también cubre los paquetes de alimento
enviados o traídos a los ESTADOS UNIDOS por los
individuos del extranjeros.
Mientras
que la regla llegue a ser conocida, el FDA y CBP trabajaran
en "buena fe" de conformidad. con las políticas
publicadas y por un periodo de 8 meses a partir del
12 de Diciembre del 2003. Las dos agencias actuarán
sobre todo en educar a las compañías e
individuos. Durante este período, ambas agencias
utilizarán medios de comunicación y educativos,
imponiendo a su vez penalidades monetarios civiles,
y en última instancia denegación de envíos.
Este período finalizara el 12 de Agosto de 2004.
Ambas agencias continuarán asegurándose
de que los productos importados son seguros para consumo
humano o animal. Con respecto al alimento enviado por
correo normal, traído o acompañado por
una persona a los ESTADOS UNIDOS por los individuos
para el uso no-personal, el FDA y CBP continuará
sus esfuerzos de la educación y no rechazarán
su admisión antes de Agosto12 del 2004, debido
a la falta de Notificación Previa o que la misma
sea inadecuada.
"Nuestra
intención ha sido activar la Ley de Bioterrorismo
de una manera que proteja a los consumidores sin obstaculizar
las importaciones de alimento, de las cuales dependemos
un 20 por ciento de todo el producto fresco y hasta
60 por ciento de todos los mariscos consumidos en los
ESTADOS UNIDOS," dijo B. McClellan, M.D., Ph.D
del FDA.
"La meta es proporcionar claridad y educación
de los nuevos requisitos de la importación, y
alcanzar un nivel más alto de seguridad en el
sector alimento de ESTADOS UNIDOS de manera ininterrumpida.
Estoy satisfecho que esta política presente una
estrategia para facilitar el flujo del comercio escencial,
así como los paquetes de alimentos traidos por
individuos durante estos dias de fiesta, mientras que
se cumple con la ley ante una amenaza terrorista."
El
Comisionado Robert C. Bonner de la CBP de los ESTADOS
UNIDOS dijo, "nosotros en el CBP, por décadas
hemos trabajado de cerca con el FDA cumpliendo con la
ley de todos los alimentos importados, especialmente
los perecederos. La Ley de Bioterrorismo, nos provee
de las mas eficaces herramientas para salvaguardar el
suministro de alimentos de América ante una amenaza
terrorista."
El
personal del FDA y de CBP han comenzado una campaña
para educar con todo tipo de material de divulgación,
por informes, y seminarios, a importadores domésticos
y extranjeros de alimentos, corredores, transportadores,
y otros representantes afectados de la industria sobre
las regulaciones de la ley de Bioterrorismo. Además,
durante el período transitorio de ocho meses,
las dos agencias planean tomar las medidas siguientes:
a.
Difundir los requisitos anteriores del aviso para determinar
cómo emplear los mejores recursos del FDA y CBP
para educar la industria y al público para alcanzar
conformidad completa con la ley de Bioterrorismo.
b.
Proveer a la industria y público en general la
información sumaria sobre el nivel de conformidad
con las reglas anteriores del aviso, incluyendo datos
en los tipos de errores en avisos anteriores.
c.
Consulte la información sumaria en el website
de la FDA en www.fda.gov.
d.
Utilizar los datos y la información del resumen
para notificar a la industria y al público de
como mejorar la información del aviso anterior.
Durante
este período, el FDA y CBP penalizaran con suspensiones
indefinidas o monetarias a los civiles o compañías
que solamente violen repetidamente las disposiciones
políticas de la ley.
La
política establece, que el FDA y CBP continuarán
su política de vigilancia de importaciones de
alimentos para asegurarse sean sanos, y que cumplan
otras normas y requisitos de los ESTADOS UNIDOS. La
política transitoria anunciada hoy no afecta
la capacidad del FDA o de CBP de emprender otras acciones
para proteger a los consumidores de ESTADOS UNIDOS.
Si el FDA decide durante y después del período
de transición no rechazar un artículo
importado de alimento bajo la ley de Bioterrorism, tal
decisión no tendrá repercusiones si el
fallo es contrario a lo dispuesto.
En
el caso de alimentos que se importan o se ofrecen para
las importaciones, el FDA continuará realizando
seguridad rutinaria del alimento y las revisiones, las
investigaciones, y las acciones de seguridad tanto como
puede sea necesario.
Diciembre 12 de 2003, la aplicación de la Ley
de Bioterrorismo será realizada las 24 horas
del dia, los 7 dias de la semana, durante todo el año. |