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1.
¿Cuándo debe ser enviada la Notificación Previa?
La Notificación Previa debe ser enviada y confirmada
por la FDA electrónicamente no más de cinco
días antes del arribo de la mercancía
y no menos del tiempo estipulado de acuerdo al tipo
de medio que se emplee para exportar. Tenemos así:
a.
2 horas antes de arribar la mercancía si es
por vía terrestre.
b. 4 horas antes si es por aire o ferrocarril.
c. 8 horas antes si es por mar.
Además
la Notificación previa debe ser enviada y confirmada
por la FDA en casos en los que un individuo envíe
alimentos por courrier internacional. (Los paquetes
deben estar acompañados por el recibo de confirmación
de la FDA de la Notificación Previa).
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2. ¿Cómo debe ser enviada
la Notificación Previa?
La Notificación previa debe ser enviada por
medios electrónicos. La FDA determina que un
80% de las Notificaciones Previas de alimentos importados
serán transmitidas a través del sistema
ABI/ACS. Las Notificaciones Previas realizadas que
correspondan a envíos de alimentos vía
acarreo internacional, y otro tipo de transacciones
que no puedan ser efectuadas a través del sistema
ABI/ACS, o alimentos que han sido rechazados bajo
la sección 801 (m)(1) de las normas de la ley
de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos, deben
ser utilizar el sistema de Notificación Previa
de la FDA llamado PNSI en www.access.fda.gov. Si
requiere asistencia técnica para enviar sus
Notificaciones Previas, contacte:
. 1800-216.7331 o el 1-301-575-0156
. Para el resto del mundo, llamar al 1-301-575-0156
. Puede enviar fax al 1-301-210-0247
Este
tipo de asistencia posee un horario de Lunes a Viernes,
de 7 de la mañana a 11 de la noche, hora estándar
del este. Solicitud para asistencia pueden ser remitidas
vía correo electrónico a furls@fda.gov.
para recibir asistencia con la transmisión
de datos vía ABI/ACS, contacte a su proveedor.
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3. ¿Quién deben enviar
la Notificación Previa? Cualquier
individuo con el conocimiento de la información
requerida, puede enviar la Notificación Previa,
incluyendo, pero no limitado, a corredores de servicios,
importadores, o sus Agentes en los EE.UU.
.Subir 4. ¿Cuáles alimentos deben
ser incluidos en la Notificación Previa?
La
Notificación Previa aplica para alimentos de
consumo humano o animal, que es importada u ofrecida
para la importación hacia los EE.UU. Para los
propósitos de la regla interna final, alimento
es definido en la sección 201(f) de la Ley
Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos.
Esta ley estipula que el mismo se define como comida
o bebida para el uso humano y/o animal, goma de mascar,
y artículos empleados como componentes de cualquier
otro tipo de alimento.
Ejemplos
de alimentos:
- Suplementos dietéticas
- Fórmula para infantes.
- Bebidas (incluyendo bebidas alcohólicas o
agua embotellada)
- Frutas y vegetales
- Pescados y mariscos
- Productos lácteos y huevos.
- Materia prima agrícola empleada como alimento
o componente de alimento
- Comida enlatada y refrigerada.
- Pastelería, abrebocas, y caramelos (incluyendo
goma de mascar
- Animales vivos
- Alimentos para animales y mascotas.
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5. ¿Qué alimentos
son excluidos de la Notificación Previa? Los
alimentos excluidos de la lista de la Notificación
previa son:
1. Alimentos llevados por un individuo que arribe
a los EE.UU. y para uso personal (o para uso de su
familia, amigos, y que no sea para uso comercial o
para distribución).
2. Alimento que son exportados sin dejar el puerto
de arribo hasta la exportación.
3. Carnes, aves, y huevos que estan sujetos a la jurisdicción
del USDA
4. Alimentos que son hechos y enviados por un individuo
como obsequio a otra persona (sin motivos comerciales)
hacia los EE.UU.
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6. ¿La FDA, proveerá
de algún comprobante de envío de la
Notificación Previa? Sí.
La FDA enviará recibo de confirmación de la
transmisión de la Notificación Previa.
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7. ¿Que información
debe ser incluida en la Notificación Previa?
La Notificación previa posee la siguiente información:
• Identificación de quien envía,
incluyendo nombre, teléfono, fax, correo electrónico,
y dirección.
• Identificación del ente transmisor
(si es diferente de quien envía), incluyendo
su numero de teléfono, fax, correo electrónico,
y dirección.
• Tipo de entrada y CBP
• Identificación del articulo alimenticio,
incluyendo código completo de la FDA, el nombre
común o usual , cantad estimada de empaques
empezando del mas pequeño al mas grande , lote,
o código de números o código
identificador (si aplicara).
• La identificación del manufacturador
• Número de identificación del productor
(si es aplicable).
• El País de origen
• Identificación del embarcador, excepto
por el alimento importado por medio de acarreador
internacional.
• El país de donde el producto es embarcado,
y si es en el caso de un alimento que viaja por acarreador
internacional, fecha anticipada de envío y
país de donde el producto ha sido enviado.
• Información anticipada de arribo (lugar,
fecha, y tiempo), o, si el alimento es importado por
acarreador internacional, el nombre del receptor y
su dirección.
• Identificación del importador, propietario,
y ultimo consignatario, excepto aquel producto que
es importado por acarreador internacional o reembarcado
a través de los EE.UU.
• Identificación del acarreador y modo
de transporte empleado, excepto el producto importado
por vía acarreador internacional.
• Información de envió de antemano,
excepto por aquel que viaje vía acarreador
internacional. Subir 8. ¿El acarreador necesita
confirmación de la Notificación Previa
al arribo de la mercancía?
Es aconsejable poseer la confirmación. La confirmación
del numero de Confirmación previa estará
disponible en el archivador a través de la
interfase ABI/ACS. Si la Notificación Previa
es enviada por PNSI (Sistema de interfase de la Notificación
Previa, por sus siglas en inglés), entonces el transmisor
recibirá una confirmación e línea
tan pronto el envío sea confirmado. Para facilitarle
al acarreador o individuo en el puerto, el acarreador
debe poseer una copia de la confirmación, la
cual incluye el número de confirmación de la
Notificación previa en su posesión.
Párale envió de paquetes por correo,
el numero de confirmación de la Notificación
Previa debe acompañar el paquete. Para alimentos
en posesión de individuos al llegar a los EE.UU.
la Notificación previa debe acompañar
el alimento.
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9. ¿Se puede corregir
una Notificación Previa que esta incompleta? Sí.
Si la transmisión falla la validez, el mismo
será rechazado y el individuo tendrá
la oportunidad de efectuar las correcciones.
Entiéndase
por confirmación la información que
ha sido recibida y está completa. Sistemas subsecuentes
y revisión del manual por el personal de la
FDA puede resultar en inspección del alimento
importado a su arribo.
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10. ¿Qué se debe
hacer si hay que cambiar información luego
de que la Notificación Previa ha sido enviada?
Si alguna de la siguiente información cambiara
luego de su envío, debe hacerse otra Notificación
Previa: •
Identificación de quien envía, incluyendo
nombre, teléfono, fax, correo electrónico,
y dirección.
• Identificación del ente transmisor
(si es diferente de quine envía), incluyendo
su numero de teléfono, fax, correo electrónico,
y dirección.
• Tipo de entrada y CBP
• Identificación del articulo alimenticio,
incluyendo código completo de la FDA, el nombre
común o usual , cantidad estimada de empaques
empezando del más pequeño al más grande , lote,
o código de números o código
identificador (si aplicara).
• La identificación del manufacturador
• Número de identificación del productor
(si es aplicable).
• El País de origen
• Identificación del embarcador, excepto
por el alimento importado por medio de acarreador
internacional.
• El país de donde el producto es embarcado,
y si es en el caso de un alimento que viaja por acarreador
internacional, fecha anticipada de envío y
país de donde el producto ha sido enviado.
• Información anticipada de arribo (lugar,
fecha, y tiempo), o, si el alimento es importado por
acarreador internacional, el nombre del receptor y
su dirección.
• Identificación del importador, propietario,
y último consignatario, excepto aquel producto que
es importado por acarreador internacional o reembarcado
a través de los EE.UU.
• Identificación del acarreador y modo
de transporte empleado, excepto el producto importado
por vía acarreador internacional.
• Información de envió de antemano,
excepto por aquel que viaje vía acarreador
internacional.
Subir
11. ¿Qué hacer si
la Notificación Previa enviada corresponde
a una mercancía que ha sido retenida por las
autoridades? La
notificación previa para alimentos que ha sido
rechazado por inadecuado , debe igualmente incluir
el puerto de arribo, el lugar donde se determinó su
rechazo, la fecha de su arribo a puerto, y la identificación
del contacto en ese lugar.
Subir
12. ¿Cuales son las
consecuencias por no enviar la Notificación
Previa correspondientes a alimentos importados? Los
alimentos que son importados u ofrecidos para importación
con una Notificación Previa inadecuada, serán
retenidas en el puerto o lugar seguro. La FDA proveerá
de un personal encargado de hacer cumplir con las
leyes y políticas de acuerdo al tipo de ofenda
que puede incluir el fallo de no entregar Notificación
Previa a tiempo y de manera exacta. La FDA permitirá
un periodo de transición llamando de educación
hasta asegurar su implementación y optimización.
Se busca que durante este período de enfocar sus recursos
de una forma mas efectiva ante circunstancias reales.
Luego de ese período la FDA proveerá de las
guías para hacer cumplir las regulaciones que
requieren el cumplimiento de la Notificación
previa. La FDA tiene a disposición del publico
información al respecto e igualmente será
publicado en le Registro Federal.
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13. ¿Se aceptarán
comentarios posteriores acerca de la regulación
final que rige la Notificación Previa? La
FDA permitirá un período de comentarios de
75 días sobre esta regla interna final. Para
darle la debida promoción, La FDA pretende
abrir un período de comentarios e marzo del 2004,
añadiendo 30 días más para comentarios.
Cualquiera información de esta regla interna
final y de cómo acceder los comentarios electrónicamente,
puede ir a http://www.fda.gov/oc/bioterrorism/bioact.html
Subir
14. ¿Qué medidas se aplicarán
por parte de la FDA durante el período de comentarios? La
FDA empleará a discreción su autoridad para
hacer cumplir la ley en cuestión. La regla
interna final empieza a regir a partir del día
12 de Diciembre del 2003, y todas las instituciones
que estén involucradas, deben cumplir esta
norma.
La
FDA sabe que muchas empresas necesitarán de asistencia,
por lo que la ofrecerá en paralelo para que
durante el período posterior al 12 de diciembre del
2003, el período llamado de educación pueda
ser aprovechado por todas las partes involucradas.
La FDA ha publicado la Guía de Cumplimiento
de Políticas, el cual describe como aplicará
la ley a su discreción. Esta guía no
afectará la forma en que se llevarán a cabo las inspecciones,
retenciones necesarias, asunto de seguridad que deban
tomarse bajo el amparo de la ley de Alimentos, Medicinas,
y Cosméticos. Esta política no afectará
la habilidad que la Oficina de Aduanas y Protección
Fronteriza poseen para hacer cumplir la ley 19 U.S.C.
1595ª(b) o tomar acciones bajo cualquier otro
tipo de acción con cualquiera otra autoridad.
Subir 15.
¿Cómo se verán afectados los embarques a consignación?
Se
verán afectados de la siguiente forma:
.
Ningún tipo de entrada consolidada de mercancía
sujeta al BTA será permitida. Se requerirá
entradas separadas.
. CBP se encuentra trabajando con representantes de
la industria para determinar como las liquidaciones
en la sección 321 pueden ser retenidas bajo
el BTA. El chequeo manual del manifiesto al archivo
de la Notificación previa en ACS será
extremadamente ineficiente y amenazaría la
consecución del trabajo durante el periodo
regular de tiempo en muchas operaciones ECCF/ECCH.
Subir 16.
¿Existe un mínimo valor por mercancía
sujeta a la BTA?
No exista tal mínimo, por lo que todos los
embarques, sin importar el valor, deben llenar la
Notificación Previa del BTA. Esto incluye muestras,
correo, conservas caseras, regalos, etc. Sin embargo
revisar la pregunta 36 de la Notificación previa
para leer algunas excepciones.
Subir 17.
¿Las entradas de mercancía en almacenes requieren
del registro de Notificación Previa?
Entradas
a los almacenes de mercadería no se encuentran
exentas de la Notificación Previa. Toda mercancía
que entre, debe poseer la NP correspondiente si la
mercancía esta sujeta BTA.
Subir 18. ¿Las
salidas de almacenes requieren de Notificación
Previa?
NO.
Subir 19.
¿Existen consecuencias por el movimiento interno de
mercancía sujeta a BTA?
Los
movimientos de Transporte y Exportación e Inmediato
Transporte de mercancía, están sujetos al BTA
sin importar el medio. El Movimiento Inmediato de Exportación
está exento de estos requisitos.
Subir 20. ¿Cuáles
son los requisitos para el T&E?
El
acarreador debe indicar que e cargamento contiene
“Mercancía sujeta a BTA”. La parte
involucrada con el embarque, debe llenar la NP usando
ABI o PNSI, antes del arribo. Para T&E, la Notificación
Previa debe ser presentada al arribo a puerto. Si
la Notificación Previa no es completada, movimientos
al puerto de entrada no serán permitidas.
Subir 21.
¿Cuál es el requisito para el movimiento interno de
mercancía IT sujeta al BTA?
Si
la NP es completada y no hay retención de la
FDA o CBP, se permitirá el movimiento de mercancía
del puerto de arribo al puerto de entrada. Si la NP,
no es completada, no se permitirá pase al puerto
de entrada.
Subir 22.
¿Es requisito llenar la Notificación Previa
sujeta a BTA y que es admitida a una Zona Franca?
Sí.
Las Notificaciones Previas deben ser completadas antes
de que los bienes entren a Zona Franca.
Subir 23.
¿El individuo que compra un alimento en su país
de origen que luego decide enviar a un individuo hacia
los EE.UU., debe llenar Notificación Previa?
Sí.
Ya sea el numero de registro con el nombre de la ciudad
y país o el nombre completo y dirección
del vendedor son requeridos en este caso.
Subir
24. ¿Si horneo un pastel en mi casa
y envió a un individuo hacia los EE.UU., debo
llenar Notificación Previa?
No. Siempre y cuando el pastel haya sido horneado
en su casa y no adquirido en el comercio local. De
otra forma sí tendrá que completar la NP.
Subir 25.
¿Las bebidas alcohólicas están sujetas a l BTA?
Todas las bebidas están sujetas a la ley Bioterrorismo,
por lo que la instalación debe ser registrada
ante la FDA y la Notificación Previa debe ser
enviada y confirmada como exige la ley.
Subir 26. ¿El
agua embotellada está sujeta al BTA?
Sí, por lo que la instalación debe ser registrada
ante la FDA y la Notificación Previa debe ser
enviada y confirmada como exige la ley.
Subir 27. ¿Importo
varios tipos de alimentos en latas. Qué debo hacer
para cumplir debidamente con la Notificación
Previa?
Primero, todas las instalaciones de donde Usted importa
esos alimentos, deben estar registradas ante la FDA.
Segundo, cada articulo que Usted importa que posean
un numero código FDA y que provengan de diferentes
proveedores deben poseer una Notificación previa
por separado
Subir 28.
¿Qué debo hacer con mi CBP si cancelo mi Notificación
Previa?
Debe cancelar el CBP, igualmente
Subir 29. ¿Puede
el CBP cancelar o anular entradas?
CBP anulará entradas solamente cuando sea apropiado.
Pueden ocurrir situaciones en los ni la FDA o CBP
requerirán registros de entradas para ser mantenidos,
como en el caso de mercancía cubierta que jamás
llegan. CBP, empleará el procedimiento para la cancelación
de entradas cuando existan situaciones en los que
se requieran mantener registros históricos
y otras acciones que puedan ser tomadas por otras
agencias.
Subir 30. ¿Pueden
efectuarse cambios con tinta en los documentos BTA?
Sí, pero únicamente para los propósitos
de información de acarreadores o manifiesto
de carga que hayan sido transmitidos con una entrada
que no se encuentre en espera por situaciones con
el CBP y en cumplimiento con el BTA.
Cualquier otro cambio, requerirá la entrada
original para ser cancelado y un nueva entrada registrada.
Esto igualmente, requerirá nueva información
en la NP, dependiendo de la naturaleza del cambio
realizado. CBP, dará seguimiento al trabajo
generado por este requisito y re-examinara el procedimiento
si es necesario
Subir 31.
¿Las muestras comerciales se encuentran exentas de
los requisitos de la BTA?
No. La Notificación Previa debe ser enviada
y confirmada.
Subir 32.
¿Si vendo mercancía FOB, estoy exento de llenar
la Notificación previa?
No. La manera o termino de venta (FOB, CIF, Consignación,,
etc) no se encuentran exentas bajo la ley de Bioterrorismo.
Subir 33.
¿Si envío camiones con mercancía desde
Canada o México hacia los EE.UU. , que luego
tienen que tomar un ferry, cuál es el mínimo
de tiempo que poseo para llenar la Notificación
Previa?.
¿Las ocho horas que indica la ley cuando se
trata de mercancía arribada por mar, o las
dos horas que indica la ley cuando se envía
la mercancía por medios terrestres? Se
aplica el mínimo exigido para los camiones que
es de dos horas.
Subir 34.
¿Los acarreadores terrestres se encuentran o no exentos
de la ley Notificación Previa?
Sólo si no llena los requerimientos exigidos en la
Notificación previa, y los bienes deben ser
trasladados hasta una instalación segura. Sólo
un acarreador del tipo Clase 2 puede trasladar mercancía
a una instalación segura.
Subir 35.
¿Descríbanos las políticas de cancelación
de entrada por violaciones contra el BTA?
Si la Notificación no satisface los requisitos
de ley, la entrada debe ser cancelada. Si los bienes
son exportados, la documentación pertinente
de aduanas debe ser completada En cuyo caso se debe
efectuar una entrada IE (Exportación Inmediata
por sus siglas en inglés).
Subir 36. ¿Las
entradas informales deben ser enviadas o no vía
ABI. Cuál es la información que el importador
debe enviar para cumplir adecuadamente con la norma
Notificación Previa?
Una
copia de la confirmación de la Notificación
Previa generado por el Sistema Interfase de Notificación
Previa (PNSI por sus siglas en inglés), será
requerido. PNSI, es un portal de la FDA empleado para
completar la NP de manera directa. Se encuentra en
funcionamiento desde el día 12 de diciembre
del 2003., y puede ser accesando vía ww.fda.gov
Subir 37.
¿Qué sucede si el productor de una mercancía
sellada tipo BTA rehúsa llenar el Registro
de la FDA?
Su
admisión será rechazada.
Subir
38. ¿Qué
sucederá el día 12 de diciembre del
2003? Disminuirá el trasiego comercial en nuestras
fronteras?
No. Habrá una fase de aplicación de
la ley Bioterrorismo precedida por un período de información.
Este
listado de preguntas y respuestas fueron suministrados
por la Food and Drug Administration y el Customs and
Border Patrol, USA. 2003
Regístrese
aquí para enviar la Notificación previa
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